Eine unabhängige Real-World-Studie, die am Deutschen Hörzentrum (DHZ) der Medizinischen Hochschule Hannover durchgeführt wurde, hat ergeben, dass 85% der Tinnitus-Patienten eine Verringerung ihrer Tinnitus-Symptome erfuhren. Die Ergebnisse basieren auf dem Tinnitus Handicap Inventory Score bei 20 Patienten, die das Lenire-Behandlungsgerät verwendeten.
Die Studie hat gezeigt, dass eine sechs- bis zwölfwöchige Behandlung mit dem Lenire-Gerät in einer realen Praxisumgebung zu einer klinisch aussagekräftigen Verbesserung der Tinnitus-Symptome führen kann. Bei der Behandlung werden parallel das Gehör über Klangmuster und die Zunge über sanfte elektronische Impulse stimuliert.
Die Studie wurde von Dr. Thomas Lenarz, Dr. Anke Lesinski-Schiedat und Dr. Andreas Büchner von der Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde der Medizinischen Hochschule Hannover geleitet. Die Ergebnisse wurden kürzlich in der renommierten wissenschaftlichen Fachzeitschrift Brain Stimulation veröffentlicht.
Die Real-World-Daten stimmen mit den Ergebnissen der groß angelegten klinischen TENT-A1-Studie von Neuromod mit dem Lenire-Gerät überein. Diese umfasste 326 Teilnehmer. Die TENT-A1-Studie zeigte bereits sehr positive Ergebnisse, die im Oktober 2020 veröffentlicht wurden [iii]. 86,2 % der therapietreuen Teilnehmer berichteten nach einer 12-wöchigen Anwendung von Lenire von einer Verbesserung ihrer Tinnitus-Symptome. Weitere Einzelheiten zu unserer TENT-A1-Studie finden Sie auf unserer Seite zu den klinischen Studien.
In der Hannover Studie mit kürzerer Behandlungsdauer (6-12 Wochen) wurde eine mittlere Verbesserung (Verringerung) des THI-Scores von 10,4 Punkten beobachtet, was den klinisch aussagekräftigen Unterschied von 7 Punkten übersteigt.
THI, die Abkürzung für Tinnitus Handicap Inventory, ist ein klinischer Standard zur Messung der Auswirkungen von Tinnitus auf den Alltag einer Person. Je höher die Punktzahl auf einer Skala von 100 ist, desto stärker ist die Beeinträchtigung durch den Tinnitus. Eine Verringerung des THI-Wertes einer Person geht normalerweise mit einer Verbesserung der Lebensqualität einher. Die Auswirkungen des Tinnitus auf den Alltag werden verringert – insbesondere wenn der Wert um mehr als die klinisch aussagekräftige Differenz sinkt.
Diese Real-World-Daten aus der Hannover Studie stehen im Einklang mit der TENT-A1-Studie, in der ähnliche Verbesserungen nach sechswöchiger Behandlung und eine Gesamtverbesserung von 14,6 Punkten nach zwölfwöchiger Behandlung beobachtet wurden. Darüber hinaus wurden keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse gemeldet.
Dr. Ross O’Neill, CEO und Gründer von Neuromod Devices, begrüßte die Veröffentlichung dieser neuen Analyse:
„Es ist sehr ermutigend zu sehen, dass die von Professor Lenarz‘ Team durchgeführte Studie für das Lenire-Gerät ein ähnliches Maß an Wirksamkeit und Sicherheit ergab wie unsere eigene groß angelegte klinische Studie TENT-A1, die vor etwas mehr als einem Jahr als Titelgeschichte im Science Translational Medicine veröffentlicht wurde. In der Hannover Studie wurde das Gerät kürzer eingesetzt als in unseren Studien, aber wir konnten in der TENT-A1-Studie ähnliche Verbesserungen nach sechswöchiger Anwendung feststellen. Darüber hinaus wurden keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse mit Lenire gemeldet, was die Sicherheit des Geräts in der realen Welt bestätigt. Wir sind bestrebt, einen Beitrag zu den Erkenntnissen über den Einsatz der bimodalen Neuromodulation bei der Behandlung von Tinnitus zu leisten. Es war ermutigend zu sehen, dass Lenire in Studien, die von renommierten HNO-Fachärzten und -Forschern wie Professor Thomas Lenarz und seinem Team in Hannover durchgeführt wurden, gut abgeschnitten hat.“
Über die TENT-A1-Studie
Die klinische Studie TENT-A1, an der 326 Teilnehmer aus Irland und Deutschland teilnahmen, belegte die Wirksamkeit von Lenire. Sie bestätigte, dass eine Verbesserung der Tinnitus-Symptome bei den Teilnehmern erreicht werden konnte. 86,2 % der therapietreuen Teilnehmer berichteten nach dem 12-wöchigen Behandlungszeitraum über eine Verbesserung ihrer Tinnitus-Symptome [iv]. Bei einer Nachuntersuchung 12 Monate nach Ende der Behandlung hatten 80,1 % der behandelten Teilnehmer eine anhaltende Verbesserung ihrer Tinnitus-Symptome.
Es handelt sich um eine der größten und am längsten nachverfolgten klinischen Studien, die jemals auf dem Gebiet der Tinnitusforschung durchgeführt wurden. Die Ergebnisse waren die Titelgeschichte der wissenschaftlichen Fachzeitschrift Science Translational Medicine im Oktober 2020. Für Menschen mit Tinnitus ist es ermutigend, dass die Analyse der realen Ergebnisse mit denen von TENT-A1 übereinstimmt. Diese unterstreicht die Eignung von Lenire als Behandlungsoption zur Verbesserung ihrer Tinnitus-Symptome weiter.
Die bimodale Stimulation von Lenire kann die Tinnitus-Symptome verbessern, indem sie die Neuronen im Gehirn so umprogrammiert, dass die Aufmerksamkeit und die Empfindlichkeit gegenüber dem Tinnitus-Geräusch verringert werden. Mehr über die Funktionsweise erfahren Sie auf unserer Seite zur Wissenschaft hinter Lenire.
Lesen Sie die TENT-A1-Studie hier.
Lesen Sie hier mehr über die Hannover-Studie.